引言

2025年4月8日，國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（IDF）在曼谷世界糖尿病大會(huì)上重磅發(fā)布了《IDF 2025全球2型糖尿病臨床實(shí)踐指南》（以下簡(jiǎn)稱“IDF 2025指南”）。這是時(shí)隔8年后的重大更新，不僅整合了最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，更直面全球醫(yī)療資源差異化的挑戰(zhàn)，提出“最佳管理”與“基本管理”雙軌并行的解決方案。其中，糖化血紅蛋白（HbA1c）作為糖尿病診斷與管理的核心指標(biāo)，再次被推至聚光燈下。本文將深入解析HbA1c在指南中的關(guān)鍵地位，結(jié)合全球?qū)嵺`案例與技術(shù)進(jìn)展，為醫(yī)療工作者與患者揭示精準(zhǔn)控糖的未來(lái)方向。

一、HbA1c：從診斷到管理的“金標(biāo)準(zhǔn)”革新

1. 診斷標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)升級(jí)

IDF 2025指南重申，HbA1c是評(píng)估2型糖尿?。═2DM）血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn)，其數(shù)值反映過(guò)去2-3個(gè)月的平均血糖水平，相較于空腹血糖（FPG）和餐后血糖（PPG），更具全面性與穩(wěn)定性。

●個(gè)體化目標(biāo)設(shè)定：指南強(qiáng)調(diào)，HbA1c<7.0%為一般目標(biāo)，但需結(jié)合患者年齡、并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)及低血糖耐受性調(diào)整。例如，老年患者可放寬至7.0%-8.0%，而孕婦則需嚴(yán)格控制在6.0%以下。

●分層管理策略：針對(duì)資源不均的全球現(xiàn)狀，指南提出“雙軌制”建議：在資源充足地區(qū)，推薦結(jié)合連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）與HbA1c實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)管理；在資源有限地區(qū)，至少保障HbA1c的定期檢測(cè)。

2. 篩查與預(yù)防的前移

全球近半數(shù)糖尿病患者未被確診，而HbA1c檢測(cè)的普及成為破局關(guān)鍵。

●中度高血糖（IH）篩查：指南將“糖尿病前期”（即IH）定義為HbA1c 5.7%-6.4%，通過(guò)大規(guī)模篩查識(shí)別高危人群，結(jié)合生活方式干預(yù)（如減重5%-7%）可降低58%的T2DM發(fā)病率。

●技術(shù)賦能篩查效率：便攜式HbA1c檢測(cè)裝置的普及（如2024-2034年市場(chǎng)年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)達(dá)8.2%），使得社區(qū)篩查與家庭監(jiān)測(cè)成為可能，尤其惠及醫(yī)療資源匱乏地區(qū)。

二、HbA1c檢測(cè)技術(shù)的全球突破與實(shí)踐挑戰(zhàn)

1. 技術(shù)革新：從實(shí)驗(yàn)室到指尖的跨越

●精準(zhǔn)化：新一代HbA1c檢測(cè)設(shè)備采用國(guó)際臨床化學(xué)聯(lián)合會(huì)（IFCC）標(biāo)準(zhǔn)化體系，誤差率低于2%，確保結(jié)果全球可比。

●智能化：結(jié)合AI算法的便攜設(shè)備（如動(dòng)態(tài)血糖儀聯(lián)動(dòng)App），可實(shí)時(shí)分析HbA1c趨勢(shì)，為患者提供個(gè)性化飲食與運(yùn)動(dòng)建議。

2. 實(shí)踐挑戰(zhàn)：標(biāo)準(zhǔn)化與可及性并重

●標(biāo)準(zhǔn)化困局：中國(guó)雖在部分省市實(shí)現(xiàn)檢測(cè)統(tǒng)一，但全國(guó)范圍內(nèi)仍存在方法學(xué)差異（如高效液相色譜法vs免疫比濁法），導(dǎo)致結(jié)果偏差高達(dá)0.5%-1.0%。

●可及性鴻溝：全球約40%的糖尿病患者生活在低收入國(guó)家，HbA1c檢測(cè)覆蓋率不足30%，且成本高昂（單次檢測(cè)約10-50美元）。

三、IDF 2025指南的四大臨床實(shí)踐啟示

1. 以HbA1c為核心的“血糖三角”監(jiān)測(cè)體系

指南提出“HbA1c+FPG+PPG”聯(lián)合監(jiān)測(cè)框架：

● HbA1c主導(dǎo)長(zhǎng)期控制：年度或季度檢測(cè)評(píng)估整體療效。

●FPG與PPG補(bǔ)充短期波動(dòng)：尤其適用于HbA1c接近目標(biāo)值但低血糖頻發(fā)者。

2. 并發(fā)癥防控的“雙保險(xiǎn)”策略

●心血管風(fēng)險(xiǎn)管理：HbA1c每降低1%，心梗風(fēng)險(xiǎn)下降14%（需同步控制血壓<130/80 mmHg）。

●腎臟保護(hù)：合并慢性腎病的患者，HbA1c目標(biāo)值可適度放寬至7.0%-8.0%，避免低血糖引發(fā)的腎血流惡化。

3. 科技驅(qū)動(dòng)的個(gè)性化管理

●CGM與HbA1c的協(xié)同：對(duì)于胰島素依賴型患者，CGM提供的“葡萄糖在目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間（TIR）”與HbA1c高度相關(guān)（R2=0.84），可動(dòng)態(tài)優(yōu)化治療方案。

● 大數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)模型：基于HbA1c軌跡的AI算法（如IDF 2025指南推薦的“糖尿病并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分”），可提前3-5年預(yù)警視網(wǎng)膜病變與神經(jīng)病變風(fēng)險(xiǎn)。

4. 全球協(xié)作下的公平醫(yī)療探索

● “分級(jí)診療”模式：在非洲等資源匱乏地區(qū)，推廣WHO推薦的“HbA1c+隨機(jī)血糖”簡(jiǎn)化診斷流程，輔以低成本仿制藥（如二甲雙胍），使治療覆蓋率提升至60%以上。

● 政策聯(lián)動(dòng)：IDF呼吁各國(guó)將HbA1c檢測(cè)納入醫(yī)保目錄（如中國(guó)2025版指南將其列為甲類報(bào)銷項(xiàng)目），并推動(dòng)檢測(cè)設(shè)備本土化生產(chǎn)以降低成本。

四、未來(lái)展望：HbA1c檢測(cè)的三大趨勢(shì)

全程化管理：從高危篩查到并發(fā)癥預(yù)警，HbA1c貫穿糖尿病生命周期，結(jié)合表觀遺傳學(xué)標(biāo)記（如DNA甲基化），未來(lái)或可實(shí)現(xiàn)“預(yù)測(cè)-預(yù)防-個(gè)體化治療”閉環(huán)。

技術(shù)普惠化：納米傳感器與微流控芯片技術(shù)將推動(dòng)HbA1c檢測(cè)成本降至1美元以下，2025-2030年有望覆蓋全球90%以上基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

醫(yī)患共決策：基于HbA1c數(shù)據(jù)的患者教育平臺(tái)（如IDF“糖尿病青年領(lǐng)袖計(jì)劃”推出的“HbA1c目標(biāo)計(jì)算器”），可提升治療依從性，使達(dá)標(biāo)率提高35%。

IDF 2025指南的發(fā)布，不僅是對(duì)HbA1c臨床價(jià)值的權(quán)威背書(shū)，更是全球糖尿病防控的行動(dòng)綱領(lǐng)。HbA1c正成為連接科研創(chuàng)新與生命希望的核心紐帶。正如IDF主席彼得·施瓦茨所言：“唯有以科學(xué)為盾、以公平為矛，方能終結(jié)糖尿病的無(wú)聲蔓延?！弊屛覀償y手，以每一次精準(zhǔn)檢測(cè)為起點(diǎn)，共同繪制人類戰(zhàn)勝糖尿病的壯闊藍(lán)圖！

五、國(guó)賽生物糖化血紅蛋白多種解決方案

國(guó)賽生物支持多平臺(tái)的糖化血紅蛋白檢測(cè)方案，從多種角度進(jìn)行專業(yè)的分析。

1. 離子交換高效液相色譜法（HPLC）：國(guó)賽生物于2020年推出全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀GSH-60，采用業(yè)內(nèi)檢測(cè)HbA1c的“金標(biāo)準(zhǔn)”方法--離子交換高效液相色譜法（HPLC），檢測(cè)快速高效、結(jié)果準(zhǔn)確可靠，可同時(shí)報(bào)告NGSP和IFCC兩個(gè)單位，配合使用高性能層析柱和智能液路維護(hù)系統(tǒng)，儀器日常使用更輕松，使用成本更可控，是臨床精準(zhǔn)檢測(cè)HbA1c的理想選擇。

2. 硼酸親和色譜法：國(guó)賽生物不斷創(chuàng)新，于2022年推出單人份全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀A1c Go，其采用硼酸親和色譜法和單人份試劑卡，加入5μL樣本后，儀器自動(dòng)完成剩余步驟，無(wú)需其他手工操作和額外試劑，方便高效。儀器小巧，整機(jī)重量≤5kg，標(biāo)配彩色觸摸屏，內(nèi)置簡(jiǎn)捷操作系統(tǒng)，是小批量樣本HbA1c檢測(cè)的得力助手。

3. 免疫散射比濁法：國(guó)賽特定蛋白分析儀可提供多種選擇，GPP-100采用單人份檢測(cè)為基層醫(yī)療助力；Astep原始管直接上機(jī)，全自動(dòng)檢測(cè)，樣本隨到隨檢；Aristo采用原始管批量軌道進(jìn)樣，快速處理大批量樣本，讓檢測(cè)省時(shí)省力；國(guó)賽產(chǎn)品滿足測(cè)糖化血紅蛋白檢測(cè)，同時(shí)擁有強(qiáng)大的拓展能力，支持檢測(cè)肌酐(Cr)、尿微量白蛋白(mALB)、尿轉(zhuǎn)鐵蛋白(TFU)、尿免疫球蛋白G(IGU)、尿α1-微球蛋白(AIM)、尿β2-微球蛋白(BMGU)、尿視黃醇結(jié)合蛋白(RBPU)、尿α2-巨球蛋白(AMG)、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL)、血清胱抑素C(CysC)等多種反映腎臟損傷的標(biāo)志物，檢測(cè)項(xiàng)目可涵蓋糖尿病腎臟疾病（DKD）患者的早期篩查、評(píng)估和預(yù)后監(jiān)測(cè)等各方面。

參考文獻(xiàn)

1. IDF Clinical Guidelines Task Force. Global guideline for type 2 diabetes. Brussels: International Diabetes Federation, 2005. IDF Clinical Guidelines Task Force. Global guideline for type 2 diabetes: Recommendations for standard, comprehensive, and minimal care. Diabet Med. 2006; 23(6): 579-593.

2. IDF Working Group. IDF clinical practice recommendations for managing type 2 diabetes in primary care. Available from: https://idf.org/media/uploads/2023/05/ attachments-63.pdf [Accessed May 2024]. 

3. International Diabetes Federation. IDF Global Clinical Practice Recommendations for Managing Type 2 Diabetes – 2025. https://idf.org/t2d-cpr-2025